来自 养殖资讯 2020-04-05 08:31 的文章
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开办兽药生产企业的条件和审批程序,氨基糖苷类抗生素的毒副作用及预防措施

氨基糖苷类抗生素是一个庞大家族,虽然目前该类抗生素已发展至第4代,但其共同缺陷“耳毒及肾毒”却并无减小的迹象。为了更安全有效地用好此类药物,防止因药毒降低动物健康,现将其预防措施作一介绍。 一、属于氨基糖苷类的抗生素 链霉素类:链霉素、双氢链霉素;新霉素类:新霉素、巴龙霉素、利维霉素;卡那霉素类:卡那霉素、妥布霉素;核糖霉素类:核糖霉素;小单孢菌产物类:庆大霉素、西索米星;半合成品:奈替米星、小诺米星、地贝卡星、阿米卡星、阿贝卡星;其他类:安普霉素、依替米星、异帕米星。 二、氨基糖苷类抗生素的毒副作用 本类抗生素的共同毒副作用为肾毒及耳毒,按致毒器官分类,属于肾耳双毒性抗生素。 肾毒主要是破坏溶酶体引起的磷脂尿,损害肾脏,导致肾小管细胞坏死,排蛋白尿、管型尿,继发痛风症。据刘丹等报道,齐齐哈尔市某养鸡户,饲养肉仔1000只,16日龄爆发鸡传染性法氏囊炎,注射高免卵黄抗体后病情好转。以后为防继发感染,畜主给鸡群内服庆大霉素和卡那霉素,造成病情加重,死亡增多,主要是因两种抗生素的肾毒作用危害肾脏继发痛风所致。 耳毒主要是对第八对脑神经产生毒害,具体表现为毒害耳蜗内的毛细胞,抑制耳蜗容器效应和神经动作电位,使耳蜗内淋巴电解质成分发生改变。后果是:轻者听力下降,重者永久性耳聋。但在养殖动物界,药物性耳聋尚未引起业内人士重视。 三、预防措施 本类药物只适于敏感细菌性疾病应用,无抗病毒、抗寄生虫作用,不要用于病毒性疾病和寄生虫病的治疗; 家禽慎用,家禽无膀胱,肾小球结构简单,有效滤过压较低,滤过面积小,对经肾脏排泄的药物特别是肾毒药物很敏感,容易造成伤害,故各种家禽都应慎用本类药物; 肾脏患病或肾功能低下的家禽、家畜均应慎用或不用本类药物。防制侵害肾脏的传染病,如发生鸡传染性法氏囊病、肾型传染性支气管炎时,均不可应用此类药物; 可配合应用减轻肾毒反应的药物,如多添冬氨酸,有减轻磷脂变性所致的磷脂尿的作用。配合地塞米松,有保护肾小球的作用; 避免配合应用增强肾毒反应的药物如利尿药:双氢克尿塞、速尿等;本类药物以外的肾毒药物:如二性霉素B、多粘菌素、万古霉素、头孢菌素、林可霉素、甘露醇等; 配合减轻耳毒反应的药物,如维生素B6可缓解链霉素的耳毒反应,在用链霉素期间可以应用;阿司匹林,据美国密歇根大学研究人员发现,庆大霉素与阿司匹林同时分别应用,可使药毒性耳聋由未用前的13%也降至3%; 避免配合应用可增强耳毒反应的药物:苯海拉明、氯苯甲嗪皆有增强耳毒的作用,故不可配合应用;全身麻醉作手术时,不可应用链霉素、庆大霉素、小诺霉素,因此三种药有神经肌肉阻止作用,可被麻醉剂加强毒性; 按正确用量及疗程用药,不随意加大剂量和增加疗程。本类药物不可两种或多种合用; 选药“避重就轻”,如双氢链霉素对听觉的损害比链霉素轻,故需用链霉素时应选用前者;阿米卡星耳毒、肾毒仅为庆大霉素的一半,故当需用庆大霉素时应改用阿米卡星; 选择用药途径,新霉素注射应用毒性较大,口服用因其吸收少,耳毒、肾毒均小,故应选择口服用药; 孕畜忌用,因为链霉素可透过胎盘屏障进入胎儿循环,浓度为母血的一半,可导致幼畜患先天性耳聋,故孕畜忌用。

兽药生产企业指专门生产兽药的企业和兼产兽药的企业,包括上述企业的分厂及生产兽药的各种形式的联营企业和中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。开办兽药生产企业必须具备以下条件: ①具有与所生产的兽药相适应的助理工程师、助理兽医师以上技术职务的技术人员及技术工人;②具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境;③具有符合国家劳动安全、卫生标准的设施及条件;④具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备;⑤非专门生产兽药的企业兼产兽药者,必须有单独的兽药生产区。 开办兽药生产企业审批的程序为: 开办兽药生产企业,必须由企业所在地的县以上农牧行政管理机关审核同意,经省、自治区、直辖市农牧行政管理机关审核批准,发给《兽药生产许可证》。兽药生产企业持《兽药生产许可证》和有关文件、材料向当地工商行政管理机关申请登记,经批准后领取《营业执照》。 《兽药生产许可证》的有效期为5年,自批准之日算起。《兽药生产许可证》期满后需申领新证的,兽药生产企业应在期满前6个月内持原证重新申请。重新申请的程序与原申请的程序相同。《兽药生产许可证》按农业部统一制定的格式印制。 受理审查、审核的农牧行政管理机关应当在收到全部申报材料后的1个月内作出是否同意或批准的决定。 开办生产兽用生物制品的企业,必须由企业所在省、自治区、直辖市农业审查同意,报农业部审核批准后,再由企业所在省、自治区、直辖市农业发给《兽药生产许可证》。

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